El Melanotan II es un agonista sintético no selectivo del receptor de melanocortina que se une a MC1R, MC3R, MC4R y MC5R. En 2026 no está aprobado para uso terapéutico o cosmético humano en ninguna jurisdicción. Es farmacológicamente distinto del Melanotan I (afamelanotida, Scenesse), que la EMA autorizó en 2014 únicamente para la protoporfiria eritropoyética.
Solo para uso en investigación. No aprobado para uso terapéutico o cosmético humano en ninguna jurisdicción.
Puntos clave
- El Melanotan II es un agonista de melanocortina no selectivo, no registrado, no aprobado por los reguladores de Australia, el Reino Unido o EE. UU.
- Difiere del Melanotan I (afamelanotida/Scenesse), que está aprobado por la EMA y es selectivo de MC1R; el MT-II activa cuatro subtipos de receptor simultáneamente, produciendo pigmentación junto a efectos sobre el apetito, sexuales y autonómicos
- No hay registro del MT-II ni autorización para uso cosmético en el registro público; la venta permanece prohibida bajo la normativa de medicamentos pese a la ausencia de una entrada específica de clasificación
- Los eventos adversos documentados incluyen melanoma, nevos atípicos, rabdomiólisis y priapismo; no existen datos de seguridad humana a largo plazo porque el programa de desarrollo terapéutico se detuvo en los años 1990-2000
- La evaluación dermatológica basal y la dermatoscopia de seguimiento de cualquier nevo cambiante son las únicas herramientas de monitorización de seguridad disponibles
- JCSG.org suministra MT-II de grado de investigación Body Pharm para investigadores cualificados; la disponibilidad y el precio actuales se muestran en la casilla de compra
¿Qué es el Melanotan II? Definición en lenguaje sencillo
El Melanotan II (MT-II) es un análogo heptapeptídico cíclico sintético de la hormona estimulante de melanocitos alfa (α-MSH). Está diseñado como agonista no selectivo en MC1R, MC3R, MC4R y MC5R. Es un compuesto de investigación, no un medicamento aprobado en la UE, el Reino Unido, EE. UU. o Australia: ninguna autoridad reguladora lo ha autorizado para ninguna indicación terapéutica o cosmética. La FDA ha declarado explícitamente que no es un ingrediente legal en ningún medicamento, suplemento o cosmético aprobado.
La α-MSH endógena es un péptido de 13 aminoácidos escindido de la proopiomelanocortina. El MT-II acorta esa secuencia a siete residuos y cierra un puente de lactama entre los residuos 5 y 10, produciendo un anillo con conformación restringida. Ambos cambios estructurales se diseñaron para elevar la afinidad de unión a través de la familia de receptores de melanocortina y resistir la degradación enzimática que de otro modo eliminaría la α-MSH lineal en minutos.
Por qué importa la distinción estructural
La ciclación es la razón por la que el MT-II se comporta de forma tan diferente a la α-MSH nativa. Un péptido lineal con estabilidad plasmática de minutos no puede alcanzar dianas pigmentarias, del sistema nervioso central o cardiovasculares a concentraciones significativas desde una dosis subcutánea. Un heptapéptido estabilizado persiste lo suficiente como para activar múltiples subtipos de receptor sistémicamente. Esa misma no selectividad explica por qué la farmacología del MT-II no puede separarse limpiamente de su perfil de eventos adversos, incluidos los efectos melanocíticos, neurológicos y sexuales documentados en informes de casos.
Los lectores que comparen el MT-II con otros péptidos de investigación cubiertos en este sitio pueden revisar las páginas de descripción general del péptido GHK-Cu y del BPC-157 para contexto sobre cómo se caracterizan farmacológicamente los péptidos dermatológicos y sistémicos.
Farmacología del receptor de melanocortina
El Melanotan II es un agonista no selectivo de cuatro de los cinco subtipos del receptor de melanocortina (MC1R, MC3R, MC4R, MC5R). Esa falta de selectividad es la razón farmacológica central por la que sus efectos se extienden mucho más allá de la pigmentación hacia el apetito, la función sexual y la señalización autonómica. La familia de melanocortina comprende cinco receptores acoplados a proteína G, cada uno con una distribución tisular distinta: MC1R en melanocitos, MC2R en la corteza suprarrenal (el receptor de la hormona adrenocorticotropa, no unido de forma significativa por el MT-II), MC3R y MC4R en el sistema nervioso central, y MC5R en glándulas exocrinas y tejidos periféricos.
MC1R: señalización pigmentaria
El MC1R se asienta en la membrana plasmática del melanocito. Cuando se activa, desplaza la melanogénesis de la feomelanina (rojo-amarillo) hacia la eumelanina (marrón-negro) mediante la regulación al alza de la tirosinasa mediada por el adenosín monofosfato cíclico (cAMP). El cAMP elevado activa la proteína quinasa A, que fosforila CREB y regula al alza el factor de transcripción maestro de melanocitos MITF. Este es el receptor responsable de la respuesta de bronceado visible y el único receptor de melanocortina que la afamelanotida (Melanotan I, Scenesse) necesita activar para lograr su efecto de prevención de fototoxicidad aprobado por la EMA en la protoporfiria eritropoyética. Un agonista selectivo de MC1R puede, en principio, producir pigmentación sin activar las vías centrales o sexuales. El MT-II no puede.
MC3R y MC4R: efectos centrales
El MC3R se expresa predominantemente en el hipotálamo y el sistema límbico. Está implicado en la homeostasis energética, la conducta alimentaria y el tono inflamatorio a través de la modulación del neuropéptido Y y la señalización de la proopiomelanocortina en circuitos reguladores del apetito. El MC4R se expresa en el hipotálamo y a lo largo de las vías autonómicas espinales. Su activación media dos efectos que se repiten en la literatura de informes de casos del MT-II: supresión del apetito y erección peneana mediante circuitos proerectiles espinales. El MC4R es también la diana molecular de la bremelanotida (Vyleesi), el agonista de melanocortina aprobado por la FDA para el trastorno de deseo sexual hipoactivo.
La consecuencia práctica es que una dosis subcutánea de MT-II estimula simultáneamente la pigmentación cutánea (MC1R), modula el apetito y la producción autonómica (MC3R/MC4R) e impulsa reflejos erectiles espinales (MC4R). El grupo frecuentemente reportado de náuseas, rubor, erecciones espontáneas, bostezos e ingesta reducida de alimentos no es un perfil de efectos secundarios en el sentido convencional. Es la farmacología en diana predecible del agonismo pan-melanocortina.
Por qué la selectividad es la distinción clave frente al Melanotan I
La afamelanotida y el MT-II comparten el andamiaje heptapeptídico derivado de la α-MSH pero difieren en selectividad de receptor y en posición regulatoria. La afamelanotida se usa por su actividad MC1R dentro de una indicación clínica controlada. La unión del MT-II a través de MC1R, MC3R, MC4R y MC5R hace que cualquier beneficio pigmentario sea inseparable de los efectos centrales y sexuales. Esta es la base farmacológica por la que los reguladores de Australia, el Reino Unido y EE. UU. lo clasifican como medicamento no aprobado inadecuado para uso cosmético. Los lectores que comparen péptidos dirigidos a receptores pueden encontrar útil la descripción general del péptido GHK-Cu y del BPC-157 para contraste, ya que ambos actúan a través de mecanismos distintos, no melanocortínicos.
Melanotan II vs Melanotan I: diferencias clave
El Melanotan I (afamelanotida) y el Melanotan II son péptidos farmacológicamente distintos, no formas intercambiables del mismo fármaco. El MT-I es un análogo lineal de α-MSH de 13 aminoácidos con alta selectividad por MC1R. Fue aprobado por la EMA en 2014 como Scenesse para la protoporfiria eritropoyética (PPE) porque su perfil de receptor estrecho confina los efectos a la melanogénesis cutánea. El MT-II es un análogo cíclico de 7 aminoácidos que agoniza MC1R, MC3R, MC4R y MC5R. No tiene aprobación como medicamento en ninguna jurisdicción.
La diferencia estructural impulsa la diferencia clínica. El esqueleto lineal y la selectividad de receptor de la afamelanotida confinan su acción primaria a la melanogénesis cutánea, razón por la que la indicación de la EMA se ha mantenido estrecha a la fotoprotección de la PPE a través de renovaciones sucesivas hasta 2023. La restricción cíclica del MT-II amplía su huella de receptor. La misma inyección que oscurece la piel mediante MC1R también activa el MC3R/MC4R hipotalámico (apetito, tono autonómico) y los circuitos de MC4R espinal (reflejos erectiles). El MT-II no puede reducirse a una "versión bronceadora" de la afamelanotida sin tergiversar su farmacología.
Por qué importa la confusión en el contenido
Algunos materiales de divulgación tratan los dos compuestos de forma imprecisa. Esto se ha propagado a textos de proveedores e informes divulgativos que usan "Melanotan" como una única etiqueta. En un marco regulatorio esto es un error legalmente significativo: la afamelanotida es un medicamento huérfano clasificado y autorizado por la EMA, mientras que el MT-II es una sustancia no aprobada señalada por la TGA (Therapeutic Goods Administration), la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) y DermNet como sin licencia para ninguna indicación. Los lectores que comparen clases de péptidos pueden contrastar esto con compuestos mecanísticamente no relacionados como el GHK-Cu o el BPC-157, que actúan fuera del sistema de melanocortina por completo.
Comparación lado a lado
| Atributo | Melanotan I (afamelanotida) | Melanotan II |
|---|---|---|
| Estructura | Análogo lineal de α-MSH de 13 aminoácidos | Análogo cíclico de α-MSH de 7 aminoácidos |
| Selectividad de receptor | Alta selectividad MC1R | Pan-agonista: MC1R, MC3R, MC4R, MC5R |
| Indicación aprobada | Fotoprotección PPE (EMA, 2014; sin cambios hasta 2023) | Ninguna, en ninguna parte |
| Estatus EMA | Autorizado como Scenesse, designación huérfana | No autorizado |
| Estatus FDA | Aprobado 2019 para PPE | Nunca revisado; no es ingrediente legal en ningún medicamento, suplemento o cosmético |
| Uso principal en investigación | Prevención de fototoxicidad, vitíligo y erupción polimórfica lumínica (ensayos exploratorios) | Farmacología de receptores, estudios de apetito y circuitos erectiles |
| Perfil adverso típico | Náuseas, hiperpigmentación transitoria, reacciones en el sitio de inyección | Náuseas, rubor, priapismo, oscurecimiento de lunares, rabdomiólisis, informes de casos de melanoma |
La conclusión práctica para cualquier lector que evalúe fuentes: si una página usa "Melanotan" sin especificar I o II, no es un punto de partida fiable para cuestiones farmacológicas o regulatorias.
Melanogénesis: cómo el MT-II estimula la pigmentación cutánea
El MT-II produce un bronceado secuestrando la misma cascada intracelular que activa la radiación ultravioleta, iniciando la cadena en el receptor en lugar de en el daño al ADN. El péptido se une a MC1R en los melanocitos epidérmicos, activando una cascada acoplada a proteína Gs que impulsa la síntesis de eumelanina, el pigmento marrón-negro responsable del oscurecimiento visible.
La secuencia molecular es la siguiente. La activación de MC1R estimula la adenilil ciclasa, elevando el cAMP intracelular. El cAMP elevado activa la proteína quinasa A, que fosforila CREB y regula al alza el factor de transcripción asociado a microftalmia (MITF). El MITF transcribe directamente los genes que codifican la tirosinasa, TYRP1 y DCT. Estas tres enzimas convierten la tirosina en eumelanina dentro de los melanosomas. Los melanosomas maduros se transfieren luego a los queratinocitos circundantes.
Especificaciones del producto: Body Pharm Melanotan II 20 Pen
El Body Pharm Melanotan II 20 Pen es un dispositivo subcutáneo multidosis de accionamiento por clic descrito por los listados como que entrega 0,5 mg (500 microgramos) de Melanotan II por 0,1 ml de accionamiento en 20 dosis medidas desde un único vial reconstituido de 10 mg. Ningún listado reproduce por completo la ficha técnica original de Body Pharm, por lo que varios detalles mecánicos permanecen inferidos a partir de afirmaciones de dosificación en lugar de documentación primaria del fabricante.
| Parámetro | Valor declarado | Confianza de la fuente |
|---|---|---|
| Contenido total de Melanotan II | 10 mg por pluma | |
| Volumen de reconstitución | ~2,0 ml de diluyente | |
| Dosis por pluma | 20 accionamientos medidos | |
| Volumen por clic | 0,1 ml | |
| Péptido por clic | 0,5 mg (500 microgramos) | |
| Mecanismo | Pluma de clic mecánica, incremento fijo | |
| Ruta (investigación) | Subcutánea |
En comparación con un único vial liofilizado de 10 mg, el formato de pluma predefine la granularidad de la dosis. Elimina la etapa de graduación de la jeringa pero reduce la flexibilidad del protocolo para incrementos por debajo de 500 microgramos comunes en el trabajo dosis-respuesta. Los investigadores que requieran microdosis variables deberían considerar el formato de vial. La arquitectura de clic fijo no puede acomodar incrementos fraccionarios por debajo de 0,5 mg, una restricción documentada en la descripción general del péptido Melanotan 2.
Almacenamiento, manejo y estabilidad
Almacene la pluma de 20 dosis Body Pharm Melanotan II refrigerada a 2-8 °C, protegida de la luz, y deseche el contenido reconstituido aproximadamente 30 días después del primer accionamiento. Body Pharm no publica un prospecto formal de almacenamiento visible en los listados actuales. El rango exacto de °C, la ventana de fotoestabilidad y la vida útil sin abrir para esta presentación específica permanecen [no verificados]. Las recomendaciones siguientes derivan de la documentación de producto de Body Pharm reproducida por revendedores y de la orientación estándar de cadena de frío para péptidos liofilizados.
Si la pluma se suministra como formato líquido premezclado, trátela como una solución reconstituida desde el momento del despacho. La degradación del péptido comienza inmediatamente tras la reconstitución. Mantenga 2-8 °C en tránsito usando paquetes fríos validados, evite ciclos de congelación-descongelación y mantenga el dispositivo en su embalaje secundario opaco para limitar la fotodegradación.
El material liofilizado en cartucho, cuando corresponda, tolera el almacenamiento a largo plazo a −20 °C antes de la reconstitución. Una vez introducido el diluyente, comienza el reloj de uso de 30 días.
Estatus regulatorio y de seguridad
El Melanotan II no está autorizado ni aprobado para uso terapéutico o cosmético humano en ninguna jurisdicción importante en 2025. Esto incluye la Unión Europea, el Reino Unido, la República de Irlanda, Australia y Estados Unidos. La HPRA de Irlanda reeditó su advertencia al consumidor en 2023, describiendo el Melanotan II como una "sustancia no regulada" que conlleva riesgos graves para la salud y señalando explícitamente que ningún regulador de medicamentos lo ha autorizado. La TGA de Australia sostiene que suministrar o publicitar melanotan al público sin receta es ilegal.
Estatus regulatorio
La clasificación del Melanotan II permanece [no verificada] en 2026. Las búsquedas públicas de clasificaciones, alertas de seguridad y bases de datos de medicamentos registrados no devuelven ninguna entrada con nombre, monografía o producto registrado que contenga Melanotan II. Ningún aviso al consumidor específico sobre el péptido se ha publicado en la ventana 2023-2026.
Los investigadores y responsables de adquisiciones deben obtener confirmación escrita directa del regulador, o una opinión legal regulatoria, antes de tratar como asentada cualquier suposición de importación, tenencia o transferencia. La ausencia de una entrada de clasificación con nombre no equivale a disponibilidad lícita.
Aviso legal. El Melanotan II no está aprobado para uso humano en la jurisdicción de ningún regulador importante en 2025. El estatus de clasificación permanece en el momento de redacción (2026). Esta página es informativa, destinada a investigadores cualificados, y se suministra solo para uso en investigación.
Precio del Melanotan II 20 Pen
El Body Pharm Melanotan II 20 Pen se lista al precio actual mostrado en la casilla de compra. El precio mostrado es la tarifa actual por país.
| Parámetro | Valor |
|---|---|
| Producto | Body Pharm Melanotan II pluma de 20 dosis |
| Contenido total de Melanotan II | 10 mg por pluma |
| Dosis por pluma | 20 accionamientos medidos |
| Péptido por clic | 0,5 mg (500 microgramos) |
| Volumen por clic | 0,1 ml |
Gama de plumas Body Pharm: cómo encaja la MT-II 20 Pen
La Melanotan II 20 Pen se sitúa dentro de un catálogo de formato de pluma Body Pharm más amplio. La misma arquitectura de pluma de clic medido aparece en las presentaciones peptídicas convencionales de la marca [ficha técnica del fabricante no verificada]: un micro-volumen fijo dispensado por accionamiento, protocolo de manejo consistente, requisitos de cadena de frío consistentes.
Comparadores directos incluyen:
- Body Pharm MOTS-C 32 Pen (32 dosis medidas, investigación de péptido mitocondrial)
- Body Pharm CJC-1295 & Ipamorelin 20 Pen (combinación de GHRH y GHRP, 20 dosis)
- Body Pharm GHK-Cu 50 Pen (tripéptido de cobre, 50 dosis)
- Body Pharm NAD+ 1000 Pen (presentación de 1000 mg de nicotinamida adenina dinucleótido total)
Para el contexto de categoría, la descripción general del péptido Melanotan 2 ancla la MT-II 20 Pen dentro del conjunto de investigación de melanocortina más amplio.
Preguntas frecuentes
¿Qué contiene el Body Pharm Melanotan II 20 Pen?
El Body Pharm Melanotan II 20 Pen contiene 10 mg de Melanotan II liofilizado reconstituido en 2,0 ml de diluyente bacteriostático, entregando 0,5 mg (500 microgramos) por accionamiento medido de 0,1 ml [ficha técnica del fabricante no verificada, 2026]. El péptido es un análogo cíclico sintético de la α-MSH, suministrado solo para investigación in vitro y preclínica porque carece de aprobación regulatoria para cualquier aplicación humana.
¿Cuántas dosis entrega la pluma?
La pluma entrega 20 dosis medidas de 0,5 mg cada una a través del llenado completo de 10 mg [ficha técnica del fabricante no verificada, 2026]. El mecanismo de pluma de clic incrementa un micro-volumen fijo de 0,1 ml por accionamiento.
¿Sobre qué receptores actúa el Melanotan II?
El Melanotan II es un agonista no selectivo del receptor de melanocortina con actividad en MC1R, MC3R, MC4R y MC5R. El agonismo de MC1R en melanocitos impulsa la síntesis de eumelanina, la vía de pigmentación estudiada en la investigación del bronceado. La actividad de MC3R y MC4R en el sistema nervioso central subyace a los efectos sobre el apetito y la función sexual reportados en la literatura traslacional.
¿Es legal el Melanotan II?
El Melanotan II no está registrado para ninguna indicación humana o cosmética. No existe ningún producto medicinal autorizado que lo contenga en 2026. Reguladores comparables, incluidos la HPRA de Irlanda (2023) y la TGA de Australia (2023), lo clasifican como sustancia no regulada no aprobada para uso humano. El suministro debe restringirse a investigación de laboratorio legítima; el uso por consumidores y la distribución posterior exponen a proveedores y usuarios a acciones de aplicación regulatoria.
¿Cómo debe almacenarse la pluma?
Las soluciones de Melanotan II reconstituidas deben almacenarse a 2-8 °C y protegerse de la luz, con una ventana de uso típica de aproximadamente 30 días basada en las normas de estabilidad de la clase peptídica. El material liofilizado generalmente se mantiene a −20 °C para almacenamiento a más largo plazo.
Aviso de investigación
La pluma de 20 dosis Body Pharm Melanotan II se suministra como sustancia química de investigación solo para uso de laboratorio y no tiene autorización de comercialización de ningún regulador. Los investigadores son responsables del cumplimiento de la normativa de medicamentos y de los protocolos institucionales.
Disponibilidad
JCSG.org tiene en stock el Body Pharm Melanotan II 20 Pen al precio actual mostrado en la casilla de compra.
Los investigadores deben confirmar el estatus regulatorio actual para su institución antes de importar o mantener el péptido. Para contexto a nivel de categoría, véase la descripción general del péptido Melanotan 2; para un formato de pluma paralelo, el Body Pharm MOTS-C 32 Pen.
Solo para uso en investigación. No apto para consumo humano.